布加替尼临床出现的副作用
本次的布加替尼的3期ALTA 1L(布加替尼在第一线的肺癌试验中的ALK)试验纳入了275名患者(布加替尼,n = 137,克唑替尼(n = 138)且未曾接受过ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC.患者每天口服一次180毫克布加替尼,每天一次口服90毫克,为期7天,每天两次,两次口服克唑替尼250毫克。
当然布加替尼是一种有效的,选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子改变。布加替尼目前已在包括美国,加拿大和欧盟(EU)在内的40多个国家/地区获得批准,用于治疗服用克唑替尼的ALK +转移性NSCLC患者。
布加替尼组的中位年龄为58岁,克唑替尼组的中位年龄为60岁。29%的患者在基线时布加替尼组发生脑转移,而克唑替尼组则为30%。在布加替尼组中有26%的患者先前接受过晚期或转移性疾病的化疗,而在克唑替尼组中则为27%。
在ALTA 1L试验中,接受布加替尼的患者中有33%发生了严重的不良反应。除疾病进展外,常见的严重不良反应是肺炎,ILD /肺炎,发热,呼吸困难,肺栓塞和乏力 。2.9%的患者发生了除疾病进展以外的致命不良反应,其中包括肺炎,脑血管意外和多器官功能障碍综合征。
布加替尼的警告和注意事项是:间质性肺疾病(ILD)/肺炎,高血压,心动过缓,视觉障碍,肌酸磷酸激酶(CPK)升高,胰腺酶升高,高血糖症和胚胎胎儿毒性。
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