肺癌新药，又一款靶向药问世！

  美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者，pralsetinib就是我们常说的BLU-667。该加速审批是基于1/2期ARROW试验的结果。来自德克萨斯州大学MD安德森癌症中心、研究性癌症治疗学副教授、靶向治疗临床中心的医学主任、ARROW试验的首席研究员Vivek Subbiah博士在一份声明中表示：靶向治疗显著改善了由EGFR和ALK等癌基因驱动的非小细胞肺癌患者的治疗，选择性RET抑制剂pralsetinib的批准标志着向精准医疗转变的另一个里程碑。

ARROW试验(NCT03037385)是一项头一次在人体中进行的1/2期试验，旨在研究pralsetinib的安全性和有效性。该研究的2期部分包括RET融合阳性的非小细胞肺癌，RET突变阳性甲状腺髓样癌以及其他RET融合阳性实体瘤患者的队列研究。符合条件的患者是具有RET改变且无其他基因突变的晚期实体瘤患者。2期研究中，患者口服pralsetinib 400 mg，每天一次。2期研究的主要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性。 结果显示，在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，不管既往是否接受过治疗均观察到持久的临床疗效，而且与RET融合伴侣基因的情况或中枢神经系统是否受累无关，在先前接受过铂类化疗的患者中，客观缓解率为57%，完全缓解率为5.7%。疗效持续时间的中位数尚未达到。在未经治疗的患者中，客观缓解率达到70%，完全缓解率为11%。接受pralsetinib治疗的患者具有持久的临床疗效，其中一部分达到了完全缓解(所有的靶病灶都消失了)，这在转移性肺癌中是比较少见的。而且这些疗效与患者既往是否接受过治疗、RET融合的伴侣基因的情况以及是否存在脑转移无关。该批准代表了一项重要的进步，有望改变RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗标准。 相关阅读推荐：《有哪些损害肾方面的药物？》