这种突变的肺癌患者有望迎来新药!

  近日,光谱制药公司宣布,在2期ZENITH20试验的第2队列中,也就是针对HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者,poziotinib展现出了治疗前景,“目前HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌还没有获批的疗法,因此第2队列的试验积极结果是非常重要的里程碑,”光谱制药公司的CEO说道,该试验的第二队列纳入了90名患者,患者每日口服一次16毫克的poziotinib治疗。所有患者必须是既往至少1次系统疗法治疗无效才能被纳入试验,其中60名患者是2次或以上系统治疗失败,包括化疗和免疫疗法。

结果显示,poziotinib使得27.8%的患者疾病得到缓解。中位随访时间为8.3个月,缓解的中位持续时间是5.1个月。使用poziotinib的疾病控制率为70%,中位无进展生存期为5.5个月,在安全性方面,poziotinib与其他第二代EGFR TKIs的不良事件是一致的,30%的患者出现治疗相关3级皮疹,26%出现腹泻,队列2中,没有出现肺炎相关副作用,目前,光谱制药公司正要与FDA开会讨论试验数据及提交新药申请的计划。试验相关的其他结果将在接下来的医学试验中进行展示,Poziotinib是一种新型口服EGFR抑制剂,可以抑制EGFR和HER2及HER4酪氨酸激酶的活性。反过来,可以抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。
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