冲击一线！靶向药显著延长无进展生存期

  8月5日，辉瑞公司宣布，与克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，显著改善了疾病无进展生存期(PFS )，达到了3期CROWN试验的主要终点。辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席官Chris Boshoff医学博士在新闻发布会上表示：“大约十年前，我们为ALK阳性非小细胞肺癌患者，开创了头一个由生物标志物驱动的药物，该药物改变了这种疾病的治疗方法。CROWN研究获得的激动人心的结果，凸显了劳拉替尼在后线治疗中带来的益处，我们很高兴尽快与医生和其他医疗保健提供者共享这些数据，并与全球监管机构合作，希望ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者能一线用到第三代ALK抑制剂劳拉替尼。”

CROWN研究是一项3期临床试验，将296名未接受过治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者按1：1随机分配，接受100mg劳拉替尼，每日一次，或250mg克唑替尼，每日两次。该试验的主要终点是盲态独立中心评估的疾病无进展生存期。次要终点包括总体生存期，疾病无进展生存期，客观缓解率，颅内客观缓解率，颅内进展时间，疗效持续时间，以及安全性等。在2018年11月，美国FDA加速批准了劳拉替尼用于既往接受过1种或多种ALK靶向药后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。该加速审批是基于2期研究B7461001的数据;而CROWN研究是一项验证性试验。 来自2期研究的数据显示，先前接受过1种或多种ALK靶向药治疗的215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者亚组中，总缓解率(ORR)为48%。缓解持续时间的中位数为12.5个月。值得注意的是，在有可测量病灶的脑转移患者中，劳拉替尼的颅内缓解率为60%，其中21%完全缓解和38%部分缓解。此外，劳拉替尼的疗效持续时间中位数为19.5个月. 相关阅读推荐：《这十大类药物很容易损害肝脏，请大家一定要注意》