卡博替尼用于晚期肾癌治疗的总生存率提高
在试验中,卡波替尼在总体生存率方面也显示出显著的统计学意义和临床意义上的显著提高。与依维莫司相比,卡波替尼的死亡率降低了34%。卡波替尼的中位总生存期为21.4个月,而依维莫司为16.5个月。
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这种药物的总生存率优势在所有预先定义的亚组中都很强且一致。特别是,无论肿瘤的类型、位置、转移风险程度和met表达水平如何,都可以观察到益处。
ipesen首席执行官米克说:“卡波蒂尼在欧洲的批准为那些遭受肾细胞疼痛和初始治疗失败的医生和他们的病人提供了一个突破性的治疗选择。”。该口服药物具有延长生存时间、延缓疾病进展、缩小肿瘤体积、具有临床可接受的安全性和耐受性,有望成为晚期肾癌二线治疗的新标准。古斯塔夫·罗斯研究所的肿瘤学家、肾癌和免疫治疗专家埃斯库迪尔博士补充说,“这项批准带来了一种新的治疗方案,可以为先前未能靶向VEGFR药物的肾细胞癌患者提供生存益处。除了靶向VEGF外,这种口服药物对met和Axl靶点也有独特的作用机制。Met和Axl是肾癌常见的耐药途径。它也为患者批准口服药物提供了一种方便。卡博替尼的目标包括met、Axl和VEGFR-1、-2和-3。在临床前模型中,卡波替尼可以抑制这些受体的酪氨酸激酶活性,这些受体参与正常的细胞功能和病理过程,如肿瘤血管生成、侵袭、转移和耐药。
2016年4月,FDA批准卡波替尼用于晚期肾癌患者,这些患者此前曾接受过抗血管生成药物治疗。Exelixis和Ipsen联合宣布了一项独家许可协议,将卡波替尼商业化,并进一步开发其在美国、加拿大和日本以外市场的适应症。
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