索非布韦疗效和安全性如何？

  到目前为止，HCV感染KT受体的直接抗病毒药物(DAA)的有效性和安全性数据还不够充分。新一代DAA[例如NS5B抑制剂索非布韦sofosbuvir(SOF)和NS5A抑制剂达卡他韦daclatasvir(DCV)+/-利巴韦林(RBV)]已被证实对肝硬化和非肝硬化患者非常有效。索非布韦彻底改变了HCV治疗模式，持续病毒学反应(SVR)率高且几乎没有副作用。但是，索非布韦的应用仅限于肾小球滤过率(eGFR)≥1.3mL/min/1.73m2的患者，尚未对eGFR<30mL/min/1.73m2的患者进行相关研究。 GS331007是肾脏排泄的索非布韦活性代谢产物。索非布韦和GS331007在严重肾损伤患者中显著升高。在上市之前进行的动物试验结果引起了人们对较大剂量的索非布韦心血管毒性和肝胆毒性的关注，药物在人体的毒性和代谢产物水平还不清楚。由于其主要成分是通过肝脏代谢的，所以达卡他韦被推荐用于严重肾病的治疗。目前，关于KT后病人治疗的资料很少。本研究旨在评价索非布韦与达卡他韦联合治疗HCVRNA阳性KT受体的有效性和安全性。 2016年3月至9月，中国KT患者HCV感染者的前瞻性队列被纳入山东大学第二医院。病人用索非布韦和达卡他韦+/-利巴韦林(RBV)方案治疗。病人在治疗期间和治疗结束后都会被定期监测。该研究方案经山东大学第二医院伦理委员会批准，患者均获得书面知情同意。 随机抽取6例患者进行前瞻性研究。这些病人都是男性，在研究开始之前没有进行过直接的抗病毒治疗。疗程为12周。大部分病人(4/6)感染HCV基因1b。所有的病人在治疗前4周和治疗结束时都没有检测到HCVRNA。连续12周的病毒学反应率为100%(6/6)。两例患者在治疗期间血清肌酐升高，索非布韦剂量减半。其他病人肾功能稳定。未发现严重不良反应(SAE)。无病人因副作用而停止抗病毒治疗。 对HCV感染KT受体中的索非布韦和达卡他韦治疗有效、安全。抗药性良好，未见严重AE。这些结果需要更多的前瞻性队列研究来验证。 相关阅读推荐：《丙肝药物索非布韦+达卡他韦的真实疗效》 相关药品推荐：维纳托克、帕纳替尼、伊布替尼