卡波替尼2期临床试验的中期数据

  试验对转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)和骨转移患者进行。这些数据证实了卡波替尼对转移性骨病变和软组织疾病的作用，并证明了对骨相关疼痛和麻醉剂的使用以及骨形成和吸收的生物标志物的积极影响。下面我们来具体了解一下。 [caption id="attachment_49206" align="aligncenter" width="300"] 侵删[/caption] 所有患者在骨扫描时均有骨转移，46%的患者有可测量的软组织疾病。所有患者均接受多西紫杉醇治疗，35%接受阿比托龙或mdv3100治疗，24%接受卡巴唑治疗。靶向性骨治疗，如唑来膦酸、地诺塞米和甲基拉丁，分别占57%、14%和1%。73%的患者曾接受过至少两次CRPC治疗。在44%的患者中，有临床意义的疼痛(定义为基线疼痛评分BPI≥4)， 骨扫描反应(BSR)。独立放射学委员会(IRC)确定骨扫描病变区(bsla)用于计算机辅助评估，总BSR率(完全响应+部分响应)为67%。另外16%的患者病情稳定，8%的患者对该病的反应最好。最佳bsla的中位数变化降低了60%，并且观察到之前接受过阿比地龙、mdv3100、卡巴地尔和或放射性核素治疗的患者。骨扫描反应的中位时间为5.4个月(5.0-6.9个月)。 减轻疼痛。在39名有临床意义的基线疼痛患者中，与基线相比，最大中位疼痛缓解率为46%。25名患者(64%)的疼痛明显减轻，定义为疼痛评分下降≥30%。56%的病人减少了麻醉药品的使用，31%的病人停止使用麻醉剂。在使用各种现有疗法的患者中观察到了这些改善。 循环肿瘤细胞。在62例基线CTC计数≥57.5ml血液的患者中，观察到循环肿瘤细胞(CTC)显著减少，并在第6周和或第12周进行评估，而不管之前的治疗。57例(92%)患者CTC计数下降30%以上。在第6周，39%的可评估患者转为<5 CTC。 无进展生存率(PFS)。基于软组织和或骨中每个IRC的放射学进展进行无进展生存分析，包括总人群> 骨生物标志物。血清中CTX和bsa-C的终末代谢水平显著降低。以前用唑来膦酸或地那塞米等药物治疗的患者人数有所减少。 安全结果。无论是否有因果关系，最常见的不良事件(AE)为疲劳(28%)、腹泻(11%)、恶心(10%)、高血压(9%)、背痛(7%)、食欲不振(6%)、静脉血栓(6%)、手足综合征(5%)、呼吸困难(5%)、呕吐(4%)和体重减轻(3%)。在一名患者中观察到一个单一相关的5级事件，患者在基线检查时有广泛的肝转移和肝功能异常，他们继续经历门静脉血栓形成和随后的肝功能衰竭。 相关阅读推荐：《卡波替尼对前列腺癌骨转移有效吗?》