小剂量卡波替尼治疗CRPC骨转移瘤的结果如何?
此剂量范围研究采用适应性设计。以BSR为主要终点,探讨每日20和40mg卡波替尼的剂量水平。此外,还对四氯化碳进行了安全性评价。
[caption id="attachment_48983" align="aligncenter" width="300"] 侵删[/caption]
在第1组(每日40mg卡波替尼),11例可评价患者中,10例(91%)在第6周出现BSR,包括1例完全缓解(CR)和9例部分缓解(PR)。队列2观察到低BSR率(10%),其中10名可评估患者接受20mg。结果,一个由13名患者组成的扩大队列被纳入40毫克。24例每日服用40毫克卡波替尼的患者在第6周时的BSR率为67%。
接受40毫克卡波替尼的患者被纳入CTC评估。21例可评价患者中12例CTC≥57.5ml,其中11例(92%)CTC降低≥30%,7例(58%)转为<5ctc。
在12周的治疗前后,患者不需要每天减少40毫克的剂量。队列1中的一名患者在第2周停止治疗,原因是疲劳加重、体重减轻和厌食。在队列2和扩展队列中,3名患者因静脉血栓栓塞而停止治疗。
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