帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤

  美国Roswell Park癌症研究所Puzanov等报告的亚组分析结果支持使用帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤，与BRAF V600E/K突变状态、既往接受BRAFi联合/不联合MEKi治疗无关。尚未确定针对BRAF V600E/K突变型黑色素瘤的免疫检查点抑制剂和靶向治疗的最佳顺序。该研究旨在评估BRAF野生型(WT)或BRAF V600E/K突变状态和BRAF抑制剂(BRAFi)联合或不联合MEK抑制剂(MEKi)治疗与帕博利珠单抗缓解之间的关系。

本研究是对来自3个多国家，多站点研究汇总数据的事后分组分析：KEYNOTE-001(数据截止日期为2017年9月1日)，KEYNOTE-002(数据截止日期为2018年5月30日)和KEYNOTE-006(数据截止2017年12月4日)。该分析包括接受帕博利珠单抗治疗的晚期成人黑色素瘤患者，并已知BRAF V600E/K突变状态。患者接受帕博利珠单抗2 mg / kg，每3周一次;或每2周一次的10 mg / kg或每3周一次的10 mg / kg。终点是根据实体肿瘤疗效评估标准1.1版评估的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)，以及总生存期(OS)。在以下患者亚组中比较了客观缓解率，4年PFS以及OS率：BRAF WT与BRAF V600E/K突变黑色素瘤;BRAF V600E/K突变黑色素瘤对比使用/不使用BRAFi联合/不联合MEKi治疗的患者。 总研究人群(1558例)包括944例(60.6%)男性和614例(39.4%)女性。平均年龄为60.0岁±14.0岁。ORR率为38.3%(596/1558例)，4年PFS率为22.0%，4年OS率为36.9%。对于BRAF WT(1124例)和BRAF V600E/K突变(434例)黑色素瘤患者，ORR率分别为39.8%(447例)和34.3%(149例)，4年PFS率分别为22.9%和19.8%，4年OS率分别为37.5%和35.1%。既往接受(271例)或未接受(163例)BRAFi联合/不联合MEKi治疗的、BRAF V600E/K突变的黑色素瘤患者具有预后较差的基线特征;ORR率分别为28.4%(77例)和44.2%(72例)，4年PFS率分别为15.2%和27.8%，4年OS率分别为26.9%和49.3%。 相关阅读推荐：《维奈托克在国内上市了吗？》