克唑替尼在罕见的晚期非小细胞肺癌中的数据?
克拉唑替尼是一种口服药物,可阻断ros-1基因突变肿瘤中ros-1蛋白的活性。ros-1的这种作用可以阻止非小细胞肺癌的生长和扩散。
在一项涉及50例ros-1阳性转移性非小细胞肺癌患者的多中心单组研究中,评价了克拉唑替尼治疗ros-1阳性转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。每天接受两次治疗的病人接受了这种药物对肺癌的疗效测试。这项研究的目的是测量总有效率,即肿瘤完全或部分萎缩的患者百分比。结果显示,66%的受试者经历了非小细胞肺癌肿瘤完全或部分萎缩,平均持续18.3个月。
本研究的安全性结果与氯唑替尼在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中的安全性基本一致。
克拉唑替尼最常见的副作用是视力受损、恶心、腹泻、呕吐、肿胀(水肿)、便秘、肝脏问题(转氨酶升高)、疲劳、食欲不振、上呼吸道感染、头晕、手足麻木或刺痛(神经病变)。克拉唑替尼可引起严重的副作用,包括肝脏问题、危及生命或致命的肺部炎症、心跳异常、单眼或双眼完全失明。
FDA授予克拉唑替尼新适应症的突破性治疗资格和优先审查资格。这些不同的资格认证旨在促进和加速某些新药的开发和评估,这些新药的开发和评估基于它们对严重或威胁生命的疾病患者的潜在益处。克拉唑替尼也有资格获得孤儿药,这可以提供激励措施。
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