克唑替尼治疗非小细胞肺癌新适应症获批

欧盟委员会批准更新辉瑞标签，以扩大间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的成人晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。产品特性概要也已更新，包括profile 1014研究的有效性数据，该研究表明，与标准铂类化疗方案相比，该药物显著延长了之前未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

　　欧盟委员会批准在一线使用克拉唑替尼的决定，加强了克拉唑替尼作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者标准疗法的地位。这一里程碑进一步凸显了晚期非小细胞肺癌患者早期和常规生物标志物检测的重要性，以便这些患者能够得到正确的诊断和治疗。” 克唑替尼是第一个在欧洲获得批准的ALK抑制剂。 克曲米尼是一种口服ALK抑制剂。通过抑制ALK融合蛋白，治疗药物可以阻断多种细胞通路的信号传导，这些通路被认为是肿瘤细胞生长和存活的关键，从而导致肿瘤生长抑制或退化。 克拉唑替尼是美国、欧盟、中国和日本监管机构批准的首个ALK抑制剂，已在85多个国家获得批准。克拉唑替尼是ALK阳性晚期非小细胞肺癌的标准治疗方法。到目前为止，全球已有2万多人接受了这种药物的治疗。 相关阅读推荐：《克唑替尼可用于治疗炎儿童患者疗效如何?》