罗氏艾乐替尼与托珠单抗同获 FDA 突破性疗法资格?

艾乐替尼罗氏抗癌药和托西立单抗罗氏免疫治疗药均获得FDA的突破性治疗资格，这也使得这两种药物有可能被批准用于新的适应症。根据j-alex试验结果，艾乐替尼的突破性治疗资格是作为治疗ALK阳性非小细胞肺癌的一线药物。

艾乐替尼被加速批准用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌，该药适用于先前接受过艾乐替尼治疗的患者。该药是目前市场上的三种碱性抑制剂之一。另外两种药物是诺华公司的克立唑替尼和舍利替尼。去年，艾乐替尼被批准为继辉瑞之后的二线药物。 试验由罗氏日本子公司进行。在这项试验中，艾乐替尼比氯氮平降低了66%的疾病进展或死亡风险。一线药品审批将扩大艾乐替尼的应用范围，延长患者用药时间。 获得突破性治疗资格将为艾乐替尼的销售前景带来良好的动力。据罗氏首席执行官施万说，该产品在市场上已经进入了一个“真正伟大的开端”。其在日本的市场份额接近60%，日本也是其第一大市场。 相关阅读推荐：《艾乐替尼有哪些注意事项?》