减少索拉菲尼初次用量还能减轻副作用
减少索拉菲尼初次用量可减轻副作用。索拉菲尼是目前唯一获批治疗晚期肝细胞癌的一线治疗药物,因为索拉菲尼的副作用较大,所以即使它的疗效再好,仍然使患者心有余悸。最近的一项研究发现85%的服用该药的HCC患者出现不良事件。在该研究中,31%的患者因为在服用过程中出现了严重的副作用,一项新研究显示,服用索拉菲尼的肝癌患者可以从比目前标准剂量(400mg,每天两次)更低的剂量开始,结果发现与开始服用全剂量的患者相比,不会影响患者的生存时间。这一研究结果为肝癌患者服用较低剂量的索拉菲尼打开了大门,有助于减少药物的副作用,同时为患者减轻医疗负担。
主要终点是规定标准起始剂量索拉菲尼患者与规定索拉菲尼起始剂量减少患者的总生存期(OS)。索拉菲尼标准剂量患者为3094例(63%)和减少剂量患者1,809例(37%)。降低起始剂量索拉菲尼患者有更多的巴塞罗那肝癌临床分期D(P <0.001)、更高的终末期肝病钠模型(P <0.001)、较高的Child-Turcotte-Pugh评分(P <0.001) ,肝硬化合并症指数评分(P = 0.01)。因此,起始剂量降低的索拉菲尼患者OS较低(中位数,200 vs 233天,HR = 1.10)。倾向评分匹配和潜在混杂因素调整后,OS差异不显著,明显低于非劣效率(P <0.001) )。降低起始剂量索拉菲尼患者的总累积索拉菲尼成本显着降低,并且由于胃肠道不良反应低(8.7%v 10.8%; P = 0.047)而不太可能停用索拉菲尼。
以索拉菲尼减少剂量开始的治疗与减少药物负担,降低治疗成本以及由于不良事件降低索拉菲尼停药率的趋势相关。与标准给药相比,减少剂量组与低OS无关。数据显示,减少的剂量对总生存率没有影响。低剂量开始的患者的中位生存期为198天,而从全剂量开始的患者中位生存期为195天。此外,接受减少剂量的患者中,约40%在前两个月内增加了药物剂量,而近12%的标准剂量患者必须在同一时间段内降低其水平。研究发现,在治疗过程中,患者的平均剂量平均减少了约100mg,平均每位患者节省约3,000美元。研究人员指出,一些医生已经在使用这种做法,因此他们能够为这项研究确定比较多的患者,但大多数医生仍然从全剂量开始。但是从目前数据来看,初始阶段低剂量服用的患者治疗效果以及无进展生存期是不低于全剂量的患者的,而且低剂量不仅能够减低治病的成本,而且能够减轻患者的副作用。
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