奥贝胆酸可以改善脂肪性肝炎

奥贝胆酸可以改善脂肪性肝炎。奥贝胆酸是靶向肝纤维化的法尼醇X受体(FXR)激动剂类一类新药。是最有希望成为第一个上市的NASH药物,这取决于名为REGENERATE的关键临床研究中能否获得积极有效及良好的安全性数据,该研究将在2017年上半年完成患者招募。Ⅱ期临床试验FLINT中对安全因素的强调表明,保障性得安全性对奥贝胆酸的获批及取得长远成功至关重要,这项研究的数据决定着奥贝胆酸能否获得上市的资格。

美国FDA于5月27日加速批准了奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于治疗UDCA应答不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的成人患者。基于一项72周的中期数据分析,奥贝胆酸有望在2018年进入NASH市场。在本届EASL年会上,我们看到了关于奥贝胆酸(OCA)的研究数据。 该研究显示使用奥贝胆酸后脂肪性肝炎有所改善。虽然这种改善未能达到消除NASH的终点,但从细节看,脂肪性肝炎的几个方面都有所改善,而且纤维化有所改善(采用非常严格的终点,仅比安慰剂组高10%~12%)。从更广泛的意义上看,与安慰剂相比,如果药物能有超过12%的改善,则可以取得明显的获益,所以奥贝胆酸还是很有前景的,这也意味着,在不久的将来我们极有可能会在市场上买到奥贝胆酸。 相关阅读推荐:《乙肝有哪些具体表现症状?
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