靶向药达拉非尼用于黑色素瘤患者疗效怎么样？

三期临床试验 BREAK3 研究结果证明，对于 BRAF 突变阳性的黑色素瘤(一种因某种关键信号蛋白受抑所导致的进展迅速的皮肤癌)患者，Dabrafenib 的疗效优于化疗。该研究已首次发表在柳叶刀杂志在线版上。

在 2008 年，约有 46,000 人死于黑色素瘤。Dabrafenib 适用于近一半的黑色素瘤患者(这些患者均有 BRAF 基因突变)。此项研究的领导者是德国基尔大学医院皮肤科的 Axel Hauschild 博士，他带领他的国际研究团队对 dabrafenib 和达卡巴嗪 (DTIC，目前黑色素瘤最常用的治疗药物) 的疗效和安全性进行了比较研究。该研究纳入了 250 名播散或无法手术的 BRAF- 阳性的黑色素瘤患者。 专家进行独立审查的结果显示近一半的患者(47%)获得部分缓解(PR)，而 3% 的患者获得完全缓解(CR)，而 DTIC 有效的患者仅占 6%。这种新药也提高了无进展生存期，dabrafenib 和 DTIC 用药组的中位无进展生存时间分别是 5.1 个月和 2.7 个月。 威罗菲尼是被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局新近批准用于 BRAF- 突变阳性的黑色素瘤的另一个药物，其疗效与 dabrafenib 类似。但是，dabrafenib 可能优于威罗菲尼，因为研究显示 dabrafenib 的皮肤副作用没有威罗菲尼严重。该研究组还指出该研究中的患者很少发生严重的不良反应。 该研究组指出本研究中不能评价 dabrafenib 的总生存获益情况，因为研究中死亡的患者数太少。Dabrafenib 也可用于传统 DTIC 治疗进展的患者，因为在 2 期研究 "BREAK-2" 中，该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。该 BREAK-3 研究因为交叉用药患者(患者应用 DTIC 治疗进展后转用 dabrafenib)的存在而无法准确的评估 dabrafenib 对总生存获益的影响。 相关阅读推荐：《达拉非尼和曲美替尼联合抗黑色素瘤》