索拉非尼与乐伐替尼治疗肝癌效果谁更好?

索拉非尼与乐伐替尼治疗肝癌效果谁更好：原发性肝细胞肝癌(HCC)是常见恶性肿瘤，中国为HCC高发地区，HCC死亡率在世界范围及国内分列第二及第三位，过去10年里，索拉非尼一直是HCC的一线标准治疗，很多尝试挑战索拉非尼一线治疗地位的药物研究均以失败告终，直至2018年一项发表在hmcet杂志上的研究显示，仑伐替尼非劣效于索拉非尼14]，至此HCC—线治疗有了新的选择可能，但同时也引发了很多争议。

索拉非尼于2008年获批上市，是首个HCC全身治疗药物，也是全球指南推荐的HCC—线标准治疗方案。索拉非尼为口服多激酶抑制剂，可抑制VEGFR1-3、PDGFR、KIT、RET和下游Raf信号，从而抑制肿瘤血管生成与细胞增殖[5’6],SHARP研究m共纳入602例患者，1：1随机入组比较索拉非尼与安慰剂，2组总生存期(0S)分别为10.7个月和7.9个月，中位至影像学进展时间分别为5.5个月和2.8个月。Oriental研究[8]纳入226例患者，2：1随机人组比较索拉非尼与安慰剂，2组总生存期(0S)分别为6.5个月和4.2个月，TTP分别为2.8个月和1.4个月。索拉非尼上市后真实世界的WDEON研究[9]进一步评估了索拉非尼的安全性与有效性，研究纳入39个国家的3202例患者，结果显示，Child-PughA患者的中位0S为13.6个月，Child-PughB患者的中位0S为5.2个月，耐受性与上述研究结果相似。真实世界肿瘤学硕士副主任医师中国医学科学院肿瘤医院内科研究再次证实了临床研究的结果，而且患者的生存时间超过了预期。中国《原发性肝癌诊疗规范》(2017年版)中也明确推荐索拉非尼用于lib期(>4个结节)、丨Ila期(伴有门静脉癌栓)、Illb期(伴远处转移)的肝癌患者[1°]，以减轻肿瘤负荷，改善肿瘤相关症状，提高生活质量，延长生存时间。 仑伐替尼是多粑点酿氨酸激酶抑制剂，可以抑制VEGFR1-3、FGFR14、PDGFRa、KIT、RET等信号途径，从而抑制肿瘤细胞生长[16’17]。仑伐替尼在肝癌治疗中受到鼷目主要是基于REFLECT研究W，该研究是一项开放性、多中心、随机m期、非劣效性研究，纳人患者均为不可手术的HCC，—线治疗对比仑伐替尼与索拉非尼的疗效和安全性，非劣效性边界设定为1.08，主要研究终点是0S，次要研究终点为PFS、TTP和总缓解率(0RR)。结果显示，仑伐替尼组中位0S13.6个月，索拉非尼组12.3个月;仑伐替尼和索拉非尼组治疗中出现>3级不良反应分别为75%和67%。上述结果表明，既往未经治疗的晚期HCC，仑伐替尼治疗患者的总生存非劣效于索拉非尼，仑伐替尼3级及以上不良反应发生率略髙于索拉非尼，主要表现为髙血压、蛋白尿、甲状腺功能减退等《肝癌电子杂志>2018年第5卷第4期较为隐匿的不良反应。基于这项研究，仑伐替尼分别向欧盟、美国、日本、中国等递交了肝癌一线适应证上市申请,REFLECT研究结果显示，在整体人群和预设亚组亚太人群中仑伐替尼非劣效于索拉非尼，索拉非尼与乐伐替尼治疗肝癌效果谁更好一目了然，乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 相关阅读推荐：《吡咯替尼与来那替尼治疗乳腺癌谁的效果最好?》