色瑞替尼用于非小细胞肺癌一线治疗获批

FDA批准ALK抑制剂seretinib作为经FDA批准的检测产品证实的ALK阳性NSCLC的一线治疗药物。Seretinib已被批准作为ALK阳性NSCLC的一线治疗方案，这是基于3期ascend-4研究的数据，该研究涉及376名既往未经治疗的Ⅲb期或Ⅳ期ALK阳性晚期NSCLC成年患者。受试者接受了一线治疗，以舍利替尼或培美曲塞为基础的铂类双药化疗，然后培美曲塞维持治疗。

这项研究达到了其主要终点，证实了与化疗相比，seretinib治疗可降低45%的疾病进展风险。在接受seretinib治疗的患者之中，中位无进展生存期为16.6个月，而在接受培美曲塞铂类标准一线化疗和培美曲塞维持治疗的患者之中，中位无进展生存期为8.1个月。 在基线检查时可检测到脑转移的患者之中，使用seretinib治疗的患者的总颅之内反应率(oirr)为72.2%，使用化疗的患者为27.3%。对于基线检查时无脑转移的患者，无进展生存期为26.3个月，而接受化疗的患者无进展生存期为8.3个月。 欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)建议欧盟批准诺华(ribociclib)联合芳香化酶抑制剂作为绝经之后妇女激素受体阳性的人表皮生长因子受体的初始激素治疗2-阴性(HR+HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌。今年3月，kiskali和一种芳香化酶抑制剂被FDA批准用于相同的适应症。 相关阅读推荐：《色瑞替尼能有效治疗ALK重排的NSCLC患者》