色瑞替尼治疗ALK+NSCLC有效
ALK+NSCLC患者在CRZ治疗之后总是有疾病进展。色瑞替尼(ldk378)是一种新型的Alki抑制剂。在检测CRZ抗性的酶反应、细胞分析和动物模型等方面均优于CRZ。根据第一阶段临床研究(ascend-1)的先前结果确定,色瑞替尼的MTD值为750 mgD。
ALK+成人晚期癌症患者每天口服一次色瑞替尼。MTD确诊之后,将患者分为扩展组:治疗组(PT)、阴性组和非NSCLC组。结果来自于接受推荐剂量的色瑞替尼750mgd的NSCLC患者。
来自11个国家的255名受试者接受了750mgd的治疗。246例ALK+NSCLC患者,中位随访期为4.5个月,其中67%的患者接受了≥2种抗癌治疗;0,将1、2、3种抗癌药物分为不同的治疗亚组,各治疗亚组的orr≥60%。Alki阴性83例。163例Alki-Pt患者均接受CRZ治疗,其中78%为最终一次治疗。92%的患者在Alki后有疾病进展。
截至2013年8月,首次使用seretinib的患者比首次使用色瑞替尼的患者多180周。在所有255名受试者之中,最常见的不良反应是腹泻(84%)、恶心(77%)、呕吐(57%)、疲劳(36%)和ALT升高(36%)。34组最常见的不良反应为ALT升高(21%)和as升高(8%)。58%的患者仍在接受seretinib治疗。给药前夕发生药物减少133例(52.2%)。不良事件之中,24例(9.4%)因不良事件停药。
色瑞替尼对ALK+NSCLC患者具有快速、持续、高效的抗肿瘤作用。不管之前对Alki的治疗是什么,这种药物对这类肿瘤患者是有效的。
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