拉罗替尼治疗胃肠道肿瘤总缓解率43%?
研究结果显示:拉罗替尼治疗胃肠道肿瘤亚组总缓解率为43%,结肠癌总缓解率为50%。
目的探讨NTRK融合蛋白治疗胃肠道肿瘤的临床疗效。14名胃肠道癌症患者的亚组来自试验nct02122913。侦察(nct02637687)和导航(nct02576431)。所有患者每天两次口服100毫克拉曲替尼,直至疾病进展、停药或出现不可接受的毒性。其中结肠癌8例,胆管癌2例,胰腺癌2例,阑尾癌1例,肝癌1例。8名患者在确诊时为Ⅳ期转移癌,9名患者在确诊后接受了两次超过的治疗。
值得注意的是,除1例结肠癌之外,其余患者均为高MSI-H肿瘤,这与以往的研究一致。Trk融合癌患者主要存在于MSI高的患者。这些患者还可以用keytruda或opdivo进行PD-1免疫治疗。
试验结果显示:消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%,其中结肠癌患者的总体缓解率为50%。反应的持续时间差异较大,从3.5个月到超过14.7个月不等。具体为:在结肠癌患者中,有4人部分缓解,其他4人病情稳定,没有进一步进展;1名胰腺癌患者有部分反应,另1名病情稳定;在2个患有胆管癌的人中,一个有部分反应,而另一位出现疾病进展;阑尾癌患者有部分反应;
在中位随访期19个月之后,中位总体生存时间长达33.4个月,将近三年。一年的总生存率(OS)为69%。在数据截断时,四名结肠癌患者和一名胰腺癌患者仍然活着,而且病情没有恶化。并且拉罗替尼的安全性和耐受性是良好的。大多数不良反应为1级或2级。
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