维纳托克剂量和给药方法

根据在血标本中存在17p缺失选择用VENCLEXTA治疗的复发或难治的CLL患者。评估肿瘤溶解综合证(TLS)风险的水平患者-特异性因子和提供VENCLEXTA的首次剂量前预防性水化和抗-高尿酸血症药物至患者以减低TLS的风险[见剂量和给药方法(2.3)和警告和注意事项(5.1)]。按照一个每周启动给药时间表历时5周给予推荐的每天400 mg剂量如表1内所示给予VENCLEXTA剂量。5-周启动给药时间表被设计以逐渐地减小肿瘤负荷(debulk)和减低肿瘤溶解综合证(TLS)的风险。

指导患者在每天的约相同时间与一餐和水服用VENCLEXTA片。VENCLEXTA片应被整吞和吞咽前不要咀嚼，压碎，或破坏。开始包装提供按照启动给药时间表头4周的VENCLEXTA。一旦启动阶段完成，利用在瓶中提供的100 mg片实现400 mg剂量[见如何供应/贮存和处置。VENCLEXTA应被口服每天1次直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。 VENCLEXTA可致肿瘤迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有TLS风险。在血液化学变化与TLS一致，可能早在首次剂量VENCLEXTA后和在每次剂量增加后6至8小时发生需要及时处理。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是基于多种因子的连续，包括肿瘤负荷和合并症。进行肿瘤负荷评估，包括放射影像学评价(如，CT扫描)，评估血液化学(钾，尿酸，磷，钙，和肌酐)在所有 患者和治疗用VENCLEXTA开始前纠正预先存在的异常。肾功能减低(肌酐清除率[CrCl] <80> 为毒性中断给药或减低剂量。对血液学和与VENCLEXTA相关其他毒性剂量修饰见表3，和表4对剂量。对启动阶段的头5周期间曽有一个给药中断大于1周患者或当在每天剂量400 mg在大于2周时，重新评估肿瘤溶解综合证(TLS)的风险以确定是否需要用减低剂量再次开始(如，启动时间表剂量的所有或有些水平)[见剂量和给药方法(2.2，2.3)]。 在开始和启动阶段时禁忌VENCLEXTA与强CYP3A抑制剂同时使用。VENCLEXTA与强CYP3A抑制剂的同时使用增加venetoclax暴露(即，Cmax和AUC)和在开始和启动阶段时对肿瘤溶解综合证(TLS)可能风险增加[见禁忌证(4)]。对已完成启动阶段和是用一个VENCLEXTA稳定每天剂量患者，当必须同时地使用强CYP3A抑制剂减低VENCLEXTA剂量至少75%。 避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂的同时使用。考虑另外治疗。 如必须使用一个中度CYP3A抑制剂或一个P-gp抑制剂，减低VENCLEXTA剂量至少50%。这些患者更严密监视毒性体征[见剂量和给药方法(2.4)]。抑制剂终止后2至3天恢复开始CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂前使用的VENCLEXTA剂量[见剂量和给药方法(2.4)和药物相互作用(7.1)]。 如患者缺失一剂VENCLEXTA在寻常服用时间8小时内，患者应尽可能马上服用缺失剂量和恢复正常是每天1次给药时间表。如某患者缺失一剂超过8小时，患者不应服用缺失剂量和应恢复寻常给药时间表下一天。如患者给药后呕吐，在该天不服用另外剂量。应在寻常时间服用下一次处方剂量。 相关阅读推荐：《如何看待维纳托克的感染风险？》