维纳托克涉足更多血液病治疗领域
BCL2抑制剂Venetoclax超越了慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的范畴,在2020年获得了3期临床试验中积极报道的积极报道,该试验探讨了其在急性髓样白血病和多发性骨髓瘤中的应用。
BCL2抑制剂Venetoclax(Venclexta)不仅扩展到慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤领域,而且还在2020年引起关注,涉及3期临床试验的积极报道,这些试验探索了其在急性髓细胞白血病(AML)和多发性骨髓瘤中的应用。
该试验通过Venetoclax达到了其总体生存(OS)优势的主要终点。Venetoclax组的中位OS为14.7个月,安慰剂组为9.6个月,这意味着死亡风险降低了34%(HR,0.66; 95%CI,0.52-0.85;P <.001)。在大多数患者亚组中均观察到了中位OS组合的益处,包括患有继发性AML(HR,0.56; 95%CI,0.35-0.91),中等细胞遗传学风险(HR,0.57; 95%CI,0.41-0.79)的亚组。和IDH1 / 2突变(HR,0.34; 95%CI,0.20-0.60)。
Venetoclax还提高了完全缓解(CR)率,这是关键的次要终点。CR的对应率为36.7%,而同期为17.9%(P <.001);相应的复合CR率(CR + CR血液学不完全恢复)分别为66.4%和28.3%(P <.001)。3
Venetoclax引起的血液学不良事件包括血小板减少症,中性粒细胞减少症,发热性中性粒细胞减少症,贫血和白细胞减少症。Venetoclax和安慰剂组的停药率相似(24%比20%)。Venetoclax更频繁地中断剂量以恢复血液。
研究者建议对接受Venetoclax疗法的患者进行预防性抗菌药物等支持性护理。值得注意的是,两组的生活质量测度没有差异。
骨髓瘤与Venetoclax的结合在BELLINI中,先前接受过1至3次治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者被随机分配给硼替佐米和地塞米松加安慰剂(n = 97)或venetoclax(n = 194)。Venetoclax组在22.4个月时的中位无进展生存期(PFS)显着改善,而安慰剂组则为11.5个月(HR,0.63; 95%CI,0.44-0.90;P = 0.01)。
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