维纳托克治疗安全性数据
尽管有积极的疗效发现,但仍出现了令人不安的与治疗相关的死亡率数据。据报道,venetoclax发生了8例(4%)紧急治疗致死性感染,并得出3例死亡与治疗有关。但是,安慰剂组中未发现任何事件。这些令人关注的发现提高了识别从该治疗方案中获得最大益处的患者亚组的重要性。
亚组分析确定了具有明显疗效改善的患者组。在具有高BCL2表达或t(11; 14)易位的患者中,缓解率更高(表2 2),并且这些应答是3期试验中针对多发性骨髓瘤三联疗法的最佳和最持久报告。调查人员说。
综观这些试验的综合结果,证据表明,venetoclax可能是特定血液学癌症人群中更广泛的精密医学范例中的宝贵工具。
在2019年美国血液学会年会暨博览会上报道的另一项1/2期研究(NCT01794520)显示,对于多发性骨髓瘤和易位t(11; 14)的患者,使用venetoclax和地塞米松联合治疗具有相似的积极结果,其中35%的患者具有很好的局部反应或更好的反应。这些结果记录在一个队列中,其中包括对达拉妥单抗(Darzalex)无效的大多数患者。
CANOVA的3期临床试验(NCT03539744)正在检查复发/难治性骨髓瘤患者的Venetoclax和地塞米松,这次是使用pomalidomide(Pomalyst)和地塞米松的比较组。
在AML中,将venetoclax放置在前线环境中为那些以前几乎没有选择的人提供了最佳的治疗选择,但是这种治疗方法仍在发展中。
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