富马酸贝达喹啉片SIRT治疗晚期肝癌疗效怎么样?

在肝细胞癌患者中，采用选择性内部放射治疗的肝靶向治疗可以更有效地控制肝肿瘤的进展，并且耐受性更好，但是与索拉非尼相比，该疗法并未提高总体生存率或无进展生存率。

在肝细胞癌(HCC)患者中，选择性内部放射疗法(SIRT)的肝靶向治疗可更有效地控制肝肿瘤的进展，并且耐受性更好，但与索拉非尼相比，该疗法并未提高总体生存率或无进展生存率在2017年国际肝病大会上发表的研究结果。 在SIRT与索拉非尼的SARAH试验中，接受SIRT的局部晚期或无法手术的HCC患者的肿瘤缓解率为19%，而索拉非尼组为11.6%(P = .042)。然而，对于该研究的主要终点，两个队列中的患者接受SIRT的中位总生存期(OS)分别为8.0个月和索拉非尼9.9个月(P = .179)。SIRT组和索拉非尼组的中位无进展生存期(PFS)为次要终点，分别为4.1个月和3.7个月(P = .765)。 SIRT包含注射到肿瘤中的钇90树脂微球，其放射量是标准放射疗法所能提供的放射力的40倍。由于SIRT直接递送至肿瘤，因此可以避免周围健康组织受到放射线照射。SARAH是一项由研究人员发起的开放式，多中心，III期试验，纳入了459例对其他治疗无效或经历2轮经动脉化疗栓塞失败的局部晚期或无法手术的HCC患者。研究者将237例SIRT患者和222例患者随机分为由现行标准口服索拉非尼(400 mg /日)组成的有效对照组，每天两次。 该患者来自25个法国临床中心，平均年龄为65.2岁，大多数(90.2%)是男性。223例患者被诊断为晚期HCC，最常见的肝合并症是酒精性肝硬化，占65.1%。化学栓塞失败发生在113例患者中，有35例不符合任何治愈性治疗的条件，其中88例属于这两种类型。除PFS和肿瘤反应外，其他次要终点还包括在任何部位和肝脏中以放射学进展为首要事件的时间，生活质量和严重不良事件(AE)。与索拉非尼组相比，SIRT组中肝癌作为第一个事件的累积放射性发生率显着降低(P = .014)，并且对应于子分布危险比降低了27%([SHR]，0.731; 95) %CI，0.569-0.939)。两组在任何部位的放射学进展累积发生率相似(P = .256)。与索拉非尼组相比，SIRT组的不良反应和生活质量评分均明显更好(P = .005)。 总体而言，SIRT与索拉非尼分别报道了1297例与2837例与治疗相关的AE(TRAE)，包括230例与411例≥3级事件。SIRT队列中约76%的患者(n = 173)经历过TRAE，而索拉非尼有203位患者(94%)(P <.001)。两组中总共92例(40.7%)与136例(63.0%)患者经历了≥3级TRAE(P <.001)。 与接受索拉非尼的患者相比，SIRT患者的生活质量明显更好(P = .005);这种优势倾向于随着时间的推移而增加(P = .045)。Vilgrain表示：尽管SIRT在肝脏中显示出明显降低的副作用，更好的生活质量，更高的响应率以及更有效地控制了肿瘤的进展，但患者的总生存率并不高于索拉非尼组。SARAH代表了SIRT与护理标准的首次正面对比，但该试验未达到其主要OS终点，这表明需要进行其他试验以将SIRT确立为患者的可行选择。 相关阅读推荐：《富马酸贝达喹啉片Sirturo 100mg Tablets(Bedaquiline)说明书》