CD19导向的CAR T细胞疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel; JCAR017)在高危的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)之前已取得进展的患者中显示出令人鼓舞的反应和可控的毒性谱依鲁替尼(Imbruvica)来自I / II TRANSCEND CLL 004期研究的最新发现。
总体而言，在11个月的随访后有81.5%的患者有缓解，其中45.5%的患者有完全缓解(CR)或血液计数恢复不完全的CR是最佳的总体缓解。既往接受依鲁替尼和venetoclax(Venclexta)治疗均失败的患者的总缓解率为89%，而67%的患者获得了CR。
研究人员指出，到30天时，有68%的患者获得了缓解(n = 15)，并且随着时间的推移，有27%的患者加深了反应(n = 6)。其中包括3名从部分缓解(PR)到CR的患者。在6个月时达到CR或PR的12例患者中，有10例在9个月时仍缓解(83%)。10名患者中有8名在1年或更长时间仍保持缓解。
就治疗紧急不良事件(TEAE)而言，74%的患者发生了任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)，而9%的患者发生了3级CRS。没有发生4级或5级CRS事件。大约39%的患者患有任何级别的神经系统事件，包括5种3级或4级神经毒性事件。没有发生5级神经毒性。
3或4级最常见的TEAE包括贫血(78%)，血小板减少症(70%)，中性粒细胞减少症(56.5%)和白细胞减少症(43.5%)。17.4%的患者也发生3级或更高级别的肿瘤溶解综合征。两名患者在剂量为2级时出现了剂量限制性毒性，尽管均已解决。
TRANSCEND CLL 004招募了23例不符合既往BTK抑制剂治疗失败或失败的复发/难治性CLL或SLL患者，并将患者分为2个剂量水平队列。剂量水平1的9例患者接受了50×106的总CAR + T细胞的Liso-cel输注，剂量水平2的14例患者接受了100×106的总CAR + T细胞。
在对靶向肿瘤学的采访中，TRANSCEND CLL 004的研究中心首席研究员，希望城市医学中心的副教授Tanya Siddiqi医师，讨论了TRANSCEND CLL 004试验第一阶段的结果。她还讨论了CAR T细胞疗法治疗的价值。
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CAR T细胞Liso-Cel在CLL和SLL中显示有希望的活性和可管理的安全性
