乐伐替尼(LENVATINIB)治疗肝癌的疗效评估及最新进展

仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib,小编习惯称之为乐伐替尼。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发,乐伐替尼用药前不需要基因检测。2019年6月3日,据CDE官方审评数据显示,正大天晴“甲磺酸仑伐替尼胶囊”上市申请获药审中心(CDE)受理并公示。至此,正大天晴成为首家报产仑伐替尼的国内药企。期待正大天晴的仑伐替尼早日获批,使得国内适应症患者尽早用到价格低廉、疗效媲美进口的高端仿制药。

乐伐替尼治疗肝癌如何评估疗效? 癌症患者服用乐伐替尼后,都希望能尽早评估疗效,有效就继续服用,无效也能尽早换药,不耽误治疗进程。那么肝癌患者多久能评估出来乐伐替尼到底有效与否呢? 研究发现,乐伐替尼用药2周后就可以评估疗效。患者在服用2周后,就可以考虑进行复查,评估疗效。具体可以做影像检查或肿瘤标志物AFP(甲胎蛋白)检测。对于AFP敏感的患者来说,检测AFP变化可能是一个简便评估仑伐替尼疗效的办法。其次,可能还需要做影像学检查。 乐伐替尼有哪些最新进展? 在第54届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2019)暨国际肝脏会议,公布了一些仑伐替尼在真实世界中的研究数据。为了比较真实世界和三期临床试验(代号REFLECT)数据的差别,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。临床数据显示:37位患者一线使用仑伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。所以,仑伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT(40.6%)一致,副作用也基本一致。而尤其值得一提的是,对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说,仑伐替尼也有一定疗效。 除了上面这份数据,还有一份单中心77位患者的数据:33位患者未接受过TKI(索拉非尼)治疗,44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后,对这77位患者进行整体评估:客观有效率高达38.5%,疾病控制率80.8%。这份数据也提升仑伐替尼的早期应答良好,起效迅速,不仅可以作为一线疗法,还是2-3线治疗的重要选择。 相关阅读推荐:《奥拉帕尼疗效怎么样?
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