伊沙佐米能用于多发性骨髓瘤的治疗吗？

伊沙佐米已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组(Rd)相比：

近期快速起效 伊沙佐米组(IRd)的起效时间明显缩短，中位起效时间33天(1.1个月 vs 1.9个月)，获得完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的患者比例高达48.1%5. 远期延长生存 TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月(25.8个月 vs 15.8个月)，无进展生存期显著改善67%(6.7个月 vs 4个月)6. 持续加深缓解 在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组(IRd)中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%7. 不良反应轻微且发生率低 伊沙佐米较少产生外周神经病变，3级周围神经病变(PN)发生率仅为2%，没有发现4级PN8.大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。 多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈9，且容易复发10.该病多发于老年人11，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一12，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位13，每天约有18人死于多发性骨髓瘤14.随着我国逐渐步入老龄化社会，老年人口基数不断增长，我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。 多发性骨髓瘤是一种具有复发特征的进展性肿瘤，患者十分期待更优的治疗方案以坚持长期治疗。最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中，伊沙佐米已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。今天，伊沙佐米正式获得CFDA的批准，作为全球首个口服的蛋白酶体抑制剂15，伊沙佐米的联药方案为多发性骨髓瘤患者开启了全口服治疗的新时代。 相关阅读推荐：《曲美替尼的未来发展方向》