拉罗替尼对NTRK +癌症的研究数据

该NEJM数据包括另外3个月病人随访在2017年ASCO年会上提出的数据。2 ASCO上提供的数据来自I期成人试验，II期NAVIGATE试验和I / II SCOUT期I / II期儿科试验中前55名连续登记的TRK融合癌成人和儿科患者。 I / II 3期临床试验纳入了代表17种独特癌症类型的晚期实体瘤的TRK融合阳性成人和儿科患者。肿瘤类型的细分包括唾液腺肿瘤(n = 12)，其他软组织肉瘤(n = 11)，婴儿纤维肉瘤(n = 7)，甲状腺肿瘤(n = 5)，结肠癌(n = 4)，肺癌(n = 4)，黑素瘤(n = 4)，GIST(n = 3)，胆管癌(n = 2)，阑尾肿瘤(n = 1)，乳腺癌(n = 1)和胰腺癌(n = 1)。 患者的中位年龄为45岁(范围0.3-76.0)，年龄≥40岁的患者中有56%。三分之一的患者(35%)曾接受过≥3次全身性化学疗法。24例患者的ECOG表现状态为0，27例为1，4例为2。患者每天两次接受100 mg拉罗替尼的治疗。 研究人员没有发现一种趋势与拉罗替尼对另一种肿瘤有更好的疗效趋势。此外，无论患者的年龄，NTRK改变的类型(1、2或3)或融合伴侣如何，结果似乎都相似。 大多数患者(93%)经历过1级或2级不良事件(AE)。没有与治疗相关的4级AE，最常见的与治疗相关的3级AE为ALT或AST(5%)，贫血(2%)，中性粒细胞减少(2%)，恶心(2%)和头晕(2%)。 无论归因如何，最常见的3级AE(≥5%)为贫血(11%)，ALT或AST增加(7%)，嗜中性粒细胞减少(7%)和体重增加(7%)。 TRK基因融合是发生在多种肿瘤中的遗传改变，包括乳腺癌和大肠癌，婴儿纤维肉瘤，肺癌，黑色素瘤和各种肉瘤，并导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长。这种融合很少见，但它们在数十种成人和儿童肿瘤类型中表达。迄今为止，研究人员已经确定了50多种不同的伴侣基因，它们与3个TRK基因之一(NTRK 1、2和3)融合。 相关阅读推荐：《拉罗替尼耐受性如何？》