FDA已批准使用吉洛特利(afatinib)治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)且其肿瘤中具有某些表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的患者。
肺癌是主要的癌症杀手之一。大多数肺癌病例为NSCLC(约占85%)，并且近十分之一的NSCLC患有EGFR基因突变-其中大多数表达外显子21 L858R取代或EGFR外显子19缺失。作为一种酪氨酸激酶抑制剂，Gilotrif通过阻断癌细胞发展所必需的蛋白质来发挥作用。该药物将专门用于患有表达EGFR外显子21 L858R取代或外显子19缺失或基因突变的肿瘤患者。
该药物已根据FDA的优先审查程序进行审查，该程序可加快对不存在现有治疗方案时可提供有效疗法的药物的审查。Therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒用于确定一个人的肿瘤细胞是否表达EGFR突变。
FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医师表示：“今天的批准进一步说明了如何进一步了解疾病的基本分子途径可以导致靶向治疗的发展治疗。Gilotrif是今年批准的第二种药物，用于未经治疗的转移性NSCLC患者，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变。”
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阿法替尼治疗晚期肺癌获批
