尼达尼布(NINTEDANIB)是用于治疗特发性肺纤维化的靶向药物

除了诊断困难，特发性肺纤维化的治疗手段也相对有限，特发性肺纤维化患者主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓疾病进展。然而，长期以来用于治疗特发性肺纤维化的药物选择极少，患者面临着疾病进展快、死亡风险高的威胁。

尼达尼布是用于治疗特发性肺纤维化的靶向药物，自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来，已经使3万多名特发性肺纤维化患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点，从而阻断特发性肺纤维化关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓特发性肺纤维化的疾病进展 。 对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名特发性肺纤维化患者，临床研究结果显示，尼达尼布在广泛的特发性肺纤维化患者类型中均一致减少肺功能下降约50%，因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理特发性肺纤维化急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明，尼达尼布是唯一一款可显著降低50%特发性肺纤维化急性加重风险的靶向药 。 此外，临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布不良事件发生相对较少，最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状，可通过管理不良事件改善症状，耐受性总体良好。该药物服用方便，无需按剂量递增。 尼达尼布的创新药理机制、一致数据，以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者，并肯定了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的作用。《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出，尼达尼布能够显著地减少特发性肺纤维化患者FVC下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。 在INPULSIS研究中，有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明，尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。尼达尼布在中国上市对我国的特发性肺纤维化患者和呼吸科医生来说是好消息， 它将为中国特发性肺纤维化患者提供更多的治疗选择和生存获益，为呼吸科医生提供有力的治疗武器。 相关阅读推荐：《贝伐单抗/阿瓦斯汀药代动力学》