在甲状腺癌中,达拉非尼加曲美替尼的支持功效数据
曲美替尼是丝裂原激活细胞外信号调控激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。
MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,能促进细胞增殖。
曲美替尼可通过抑制MEK抑制BRAFV600突变阳性癌细胞的生长。
在甲状腺癌中:批准是基于一项活动估计性9队列试验(BRF117019)中针对患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者的间变性甲状腺癌队列中的发现。
该研究排除了先前接受过BRAF或MEK抑制剂治疗的患者以及有症状或未经治疗的中枢神经系统转移患者。
在招募的26例间变性甲状腺癌患者中,中位年龄为70岁(范围为49-85岁)。
女性占50%;50%是白人,46%是亚洲人;所有人的东部合作肿瘤小组的表现状态为0或1;54%有分化甲状腺癌病史;先前的治疗包括手术治疗的占92%,外照射放疗的占81%,全身治疗的占54%。
患者每天两次接受150毫克达拉非尼,每天一次接受2毫克曲美替尼。
独立审查委员会评估的23名可评估患者的客观缓解率为61%,其中完全缓解率为4%。
64%的应答者的应答持续时间≥6个月。
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