劳拉替尼的临床数据

劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。 携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。

劳拉替尼作用多样且效果强大的药品, 而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。 适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。 临床数据： 研究表明，54%的受试者在服用洛拉替尼时会出现癫痫发作、幻觉、认知功能影响、情绪变化(包括自杀意念)、语速变化、精神状态变化和睡眠变化等中枢神经系统影响。 平均发生时间为1.2个月(1天至1.7年)。 因为中枢神经系统的影响，1.5%的病人永久停药，9%的病人停药，8%的病人减量。 情感变化包括情感障碍、情绪易感性、侵略性、躁动性、焦虑性、忧郁性、欣快性、暴躁性、情绪变化、情绪波动、个性变化、压力及自杀意念等。 其对认知功能的影响主要有失忆症、认知障碍、痴呆、注意障碍、记忆障碍、精神损伤、注意力丧失、多动障碍、精神紊乱、谵妄、定向障碍、阅读障碍等。 注：一般不良反应事件评价标准(CTCAE)4.0版中没有出现谵妄，所以Loratoni说明书中将谵妄归为认知功能影响这一类别，未单独列出。 速度的变化包括失语症，构音障碍，言语迟钝，语言障碍等。 相关阅读推荐：《劳拉替尼薄膜片lorlatinib （Lorviqua 100mg Filmtabletten）》