阿比特龙与恩杂鲁胺的疗效比较
前列腺癌是男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。雄激素剥夺疗法(ADT)是治疗晚期后列腺癌的主要方法之一。然而,约有20%的患者会在5年之内转向趋势抗性前列腺癌(CRPC)。此时,传统的内分泌治疗已无法有效控制肿瘤的进展。阿比特龙和恩扎鲁胺都是新一代抗雄激素药物,已被批准用于治疗转移性去势前列腺癌(mcrpc)。自2011年以后,围绕双星药物发表了许多重要的研究成果,但鲜有研究直接比较阿比隆和比安唑胺的临床疗效。
在2019年10月的《欧洲泌尿学杂志》之上,法国的Antoine教授发表了Aquarius关于阿比特龙和恩扎鲁胺治疗mcrpc的IV期研究。通过一系列问卷(包括认知、疲劳、疼痛和生活质量)比较两组不良反应。那么在这个现实世界的研究之中,这些患者的用药经历有什么不同呢?
包括丹麦、法国和英国共211例未经化疗的mcrpc患者,中位年龄76岁。病例组(n=105)和对照组(n=106)分别给予阿比泰隆1000mg和恩扎鲁胺160mg。对患者进行至少1年的随访,观察并记录两组的用药情况。
结果显示,阿比瑞特罗组的认知功能障碍(49%比76%)、疲劳(45%比74%)、食欲减退(36%比60%)和他人评论(32%比62%)的发生率低于恩扎鲁胺组。在这里,“他人评语”是指患者四周的人对患者的评价,如患者最近健忘、思维不清或朋友讲胡话等。值得注意的是,在用药的第一个月,阿比特龙组的情绪、社交、身体和即时疼痛的发生率也低于恩扎鲁胺组,但这些差异在之后的连续观察之中并不明显。
此外,还对两种药物的安全性进行了评价。阿比特龙组和恩扎鲁胺组的不良事件发生率分别为69%和77%。住院不良事件发生率分别为22%和24%。最常见的严重不良事件为感染(7%vs9%)和尿路肾病(5%vs7%)。
据统计,mcrpc患者5年生存率不到30%。如何在追求生存利益的同时,使患者获得更好的生活质量,是摆在医生眼前的难题。在之前的研究之中,与安慰剂相比,阿比泰隆或恩扎鲁胺治疗的mcrpc的总生存率、无进展和生活质量得分显著提高。事实上,阿比特龙和恩扎鲁胺在肿瘤控制方面有相似的效果,所以很难决定谁更好。
日本Masato教授的单中心回顾性研究表明,阿比隆治疗mcrpc的不良反应较少,而恩扎鲁胺组的PSA反应更快;加拿大的Kim教授在第二期RCT研究之中说,<75岁组的生活质量高于恩扎鲁胺组。这项研究表明,接受恩扎鲁胺治疗的患者有更高的认知能力下降和疲劳增加的风险。单就这项研究而言,阿比隆更好。
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