恩杂鲁胺治疗转移性前列腺癌的有效性如何?

对于那些在去势之后病情继续恶化而没有接受化疗的转移性后列腺癌患者，需要找到新的治疗方法。 恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体拮抗剂，可提高转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率。美国波特兰俄勒冈州卫生科学大学等单位对化疗转移性前列腺癌患者使用恩扎鲁胺的疗效和安全性进行了联合研究。 共有1717名患者参与了这项双盲III期研究，并接受了恩扎鲁胺(160mg剂量)或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存率和总生存率。在末期分析之中报告了540例死亡之后，这项研究停止了。 恩扎鲁胺组12个月无影像学进展生存率为65%(风险降低81%，危险比0.19)，安慰剂组为14%。研究结束时，恩扎鲁胺组626例(72%)和安慰剂组532例(63%)存活。恩扎鲁胺组的死亡风险降低了29%，风险比为0.71。 恩扎鲁胺的疗效主要体现在次要终点，包括化疗开始时间(危险比0.35)、首次骨事件发生时间(危险比0.72)、完全或部分软组织反应(分别为59%和5%)、前列腺特异性抗原升高(危险比0.17)、前列腺癌复发率(发生率)和前列腺癌复发率(发生率)等，后列腺特异性抗原降低至少50%(分别为78%和3%)。 疲劳和高血压是恩扎鲁胺治疗之中最常见的临床相关不良事件。 研究表明，恩扎鲁胺能显著降低转移性后列腺癌患者影像学进展和死亡的风险，并推迟化疗的开始时间。 相关阅读推荐：《阿比特龙与恩杂鲁胺的疗效比较》