恩杂鲁胺对转移性前列腺癌患者治疗有效性高不高?

恩扎鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂，可延长化疗之后仍在进展的去势抵抗转移性前列腺癌男性患者的生存期。因此，对于过去治疗之后仍在进展的转移性前列腺癌患者，有必要在化疗后探索新的治疗方法。为此，俄勒冈州卫生与技术大学的比尔教授和其他人进行了一项双盲3期临床研究，该研究于2014年7月31日发表在NEJM之上。 这项研究包括1717名患者，他们被随机分为两组：一组接受160毫克的恩扎鲁胺治疗，另一组接受安慰剂治疗，每天一次。本研究的主要终点是无进展生存率和总生存率。 末期分析按计划进行之后，研究停止。此时，540名患者死亡，反映出治疗的益处。12个月时，恩扎鲁胺组无影像学进展生存率为65%，安慰剂组为14%。 数据分析结束时，恩扎鲁胺组626例(72%)存活，对照组532例存活。恩扎鲁胺的治疗效果也反映在所有次要终点，包括开始细胞毒性化疗的时间(HR 0.72)，完全或部分软组织反应(59%对5%)，前列腺特异性抗原进展的时间(HR 0.17)，且患者PSA降低率至少为50%(78%vs5%)，超过各项比较结果均有统计学意义。虚弱和高血压是与恩扎鲁胺治疗相关的最常见的不良事件。 本研究结果表明，恩扎鲁胺能显著降低转移性前列腺癌患者的影像学进展率和死亡率，并能延迟初始化疗的开始时间。 相关阅读推荐：《恩杂鲁胺治疗转移性前列腺癌的有效性如何?》