恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌进展和死亡风险
恩扎鲁胺是一种口服雄激素受体拮抗剂,可用于治疗化疗之后转移性去势耐受性前列腺癌,延长患者生存期。然而,对于雄激素阻断治疗失败之后不接受化疗的转移性前列腺癌患者仍缺乏新的治疗方法。
为此,俄勒冈州健康与科学大学奈特癌症研究所的比尔教授进行了一项随机、双盲、3期试验,发表在2014年7月31日的《新英格兰医学杂志》之上。
1717例患者随机分为恩扎鲁胺组和安慰剂组,每天服用160mg恩扎鲁胺或安慰剂。综合终点是无进展生存率和总生存率。
该研究提前终止,因为在540名患者死亡时,恩扎鲁胺组具有显著的疗效优势。12个月时,恩扎鲁胺组无进展生存率为65%,安慰剂组为14%。数据收集结束时,恩扎鲁胺组存活626例(72%),安慰剂组存活532例(63%)。
在每个次要终点,恩扎鲁胺也显示出治疗优势,包括细胞毒化疗开始时间、首次骨相关事件发生时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异性抗原(PSA)升高时间、PSA降低比例≥50%。
主要药物相关不良事件为高血压和疲劳。
综上所述,恩扎鲁胺能有效降低转移性前列腺癌的进展和死亡风险,延缓化疗的开始时间。
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