劳拉替尼在非小细胞肺癌中的终点和评估

劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。 携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。 劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。 适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。 主要终点是肿瘤ORR，定义为具有客观反应(OR)的患者比例;也就是说，根据独立的中央评价，根据实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.1或经修改的RECIST v1.1对颅内(IC)ORR进行评估的已确认的完全缓解(CR)或部分缓解(PR)( ICR)。 次要终点包括：反应持续时间(DOR)，定义为从客观肿瘤反应的第一份文献记录到疾病进展或任何原因导致的死亡记录的时间。 基于ICR的肿瘤大小相对于基线的最佳百分比变化。 无进展生存期(PFS)定义为从首次给药到首次记录客观疾病进展或因任何原因导致研究死亡的时间。 使用欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷核心30(QLQ-C30)及其相应的肺癌模块(QLQ-LC13)进行患者报告的结局(PRO)。 有可用药代动力学数据的日本和非日本患者的单剂量和多剂量药代动力学以及安全性和耐受性。 相关阅读推荐：《劳拉替尼副作用和药物的相互作用》