伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)的适应症和临床表现
伊布替尼是首个批准上市的口服布鲁顿络氨酸激酶拟制剂。由美国强生公司研发,包括中国在内的大部分国家都已上市销售。今天咱们就来详细了解一下伊布替尼是治疗什么病症的药物?
伊布替尼5个肿瘤适应症分别是:
(1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL;
(2)17p缺失慢淋CLL/SLL;
(3)3套细胞淋巴瘤MCL;
(4)华氏巨球蛋白血症WM;
(5)边缘区淋巴瘤MZL(包括:MALT,SMZL,NMZL三种子类)。
另外,除了已经批准的,伊布替尼对以下淋巴瘤类型也是有效果的:非生发中心型(ABC,non-GCB)弥漫大B淋巴瘤DLBCL,这类弥漫大B对R-CHOP应答不好,对伊布替尼单药有应答,不过耐药较快;滤泡性淋巴瘤FL使用伊布替尼单药可以获得36%的缓解率和14个月的缓解期,非常不错。
一项临床试验表明,使用伊布替尼相较于奥法木单抗的生存率提高。试验结果显示,伊布替尼提高患者无进展生存期(肿瘤症状不加重且患者生存的时间),存活时间为9.4 个月左右,优于奥法木单抗中位数存活时间 8.1 个月,且12个月总生存率(90% vs. 81%)和总有效率(42.6% vs. 4.1%)上也明显优于奥法木单抗。
伊布替尼的规格为90粒一瓶,一粒包含140mg伊布替尼有效成分,剂型为胶囊。口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。DLBCL(按照现有临床),MCL,MZL服用剂量为560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次)。CLL/SLL,WM服用剂量为420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次)。
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