Cotellic/威罗菲尼用于晚期黑色素瘤获批

欧盟委员会批准罗氏科泰利(cobimetinib)和威罗菲尼联合治疗brafv600突变的成人不可切除或转移性黑色素瘤。

欧盟的批准基于第3阶段cobrim研究的数据。资料显示，在之前未经治疗的BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤患者之中，与单用维洛非尼治疗的患者相比，用MEK抑制剂cotellic联合维洛非尼治疗的患者平均生存12.3个月，无进展，平均存活7.2个月3个月。同时，在cobrim研究之中，联合治疗组的客观缓解率为70%，治疗组的客观缓解率为50%。 与威罗菲尼单药疗法相比，cotellic+威罗菲尼可提高整体生存率 “在治疗黑色素瘤方面取得了重大进展，过去五年之中，与过去30年相比，批准了更多的药物，”罗氏首席医疗官兼全球产品开发总监horning医学博士说综上所述，cotellic+威罗菲尼与威罗菲尼单药治疗相比显著抑制肿瘤生长。这突出了联合治疗的关键作用，以帮助黑色素瘤患者生存更长时间而不出现疾病进展。” 今年黑色素瘤研究学会会议之上公布的其他数据显示，cotellic和威罗菲尼联合应用已达到次要终点，即与威罗菲尼相比，提高了整体生存率。罗氏公司计划将这些数据提交给欧洲药品管理局，以扩大该药的标签。在美国，联合疗法被批准用于BRAFV600E或v600k突变阳性的晚期黑色素瘤患者。2016年，该联合用药有望获得进一步批准。 相关阅读推荐：《转移性黑色素瘤对威罗菲尼的耐药机制》