Cotellic 与威罗菲尼组合用药对黑色素瘤患者生存获益
罗氏公司公布了cobrim三期研究的最终存活数据。结果显示,cotellic和威罗菲尼联合治疗可帮助先前未经治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者比单用威罗菲尼治疗的患者显著延长生存期(总生存期,OS)。长期安全数据预计将在今年年底公布。
总生存率是癌症的金标准终点。我们在cobrim中观察到的结果显示,cotellic联合威罗菲尼可以帮助BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤患者比威罗菲尼单药治疗更长寿目前,我们正与卫生部门合作,推动对科泰利克上市申请的审核,并希望在未来几个月之内将这种组合应用于全球晚期黑色素瘤患者。”
cotellic的目标是选择性阻断MEK的活性,MEK是细胞内MAPK信号通路之中的一系列蛋白质,有助于调节细胞分裂和存活。在大多数患者之中,通过MEK激活MAPK通路最终会导致对BRAF抑制剂单一疗法的耐药性。
cotellic的发展克服了对BRAF抑制剂的抗性,并阻止了通路的重新激活。Cotellic可以与MEK结合,而威罗菲尼可以与突变的BRAF结合,从而阻断导致肿瘤生长的正常信号转导。
cobrim的总体生存结果将在即将召开的医学会议之上公布。Cotellic于八月在瑞士被批准作为晚期黑色素瘤患者的联合疗法。上个月,CHMP对cotellic和威罗菲尼的合并采纳了积极的意见,欧盟委员会的批准决定预计将在今年年底作出。FDA对罗氏公司新药申请的决定预计将在11月做出。
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