Cobimetinib/ 威罗菲尼显著延长晚期黑色素瘤患者 PFS

罗氏公司在美国临床肿瘤学会年会之上公布了cobrim 3期研究的后续结果。结果表明，实验性MEK抑制剂cobimetinib联合威罗菲尼治疗晚期黑色素瘤，与单药威罗菲尼治疗相比，可使部分患者获得更长的无进展生存期(PFS)。

在这项研究之中，495名既往未经治疗、BRAF V600突变阳性、不能切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者被随机分为两组，一组接受维洛非尼治疗，另一组接受联合cobiteminib治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或撤回同意。 试验的主要终点是研究者评估的PFS，次要终点包括PFS、客观有效率(ORR)、总生存率和持续有效率，这些指标由独立评审委员会确定，此外还有多项安全性、药代动力学和生活质量指标。 结果证实，cobimetinib组患者的平均PFS为12.3个月，而威罗菲尼单药组为7.2个月。此外，联合组的Orr为70%，罗非尼单药组为50%。 罗氏指出，联合治疗组的完全缓解率从10%提高到16%，这是因为一些最初部分缓解的患者经过一年多的治疗之后继续达到完全缓解。同时，cobimetinib联合威罗菲尼的安全性与先前报道的数据一致。 罗氏公司还宣布，1b-brim7研究的随访数据显示，cobimetinib和威罗菲尼的联合应用与之前没有接受过BRAF抑制剂治疗的患者的平均生存期28.5个月有关。本研究扩大的随访结果进一步证实，61%之前没有接受过BRAF抑制剂的患者在两年之后存活。该公司表示，安全性也与以前的分析一致。 cobimetinib和威罗菲尼联合治疗brafv600突变阳性的晚期黑色素瘤获得FDA优先审查资格。罗氏还表示，欧洲监管机构预计将在2015年中旬后决定是否批准cobimetinib。该公司指出，威罗菲尼已经在90多个国家被批准用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 相关阅读推荐：《Cotellic 与威罗菲尼合并用于晚期黑色素瘤治疗获批》