乐伐替尼试治复发性或转移性腺样囊性癌

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Tchekmedyian等报告，口服酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼对复发性或转移性腺样囊性癌(R/M ACC)患者有抗肿瘤活性，且毒性作用与既往研究结果相当。 R/M ACC是主要的唾液腺起源的恶性肿瘤，缺乏有效的治疗方法。为了评估Lenvatinib(24 mg/d po)在R/M ACC患者中的应用价值，该项Ⅱ期试验采用两阶段minimax设计，入组任何原发灶经组织学证实的、且具有影像学和/或症状进展ACC患者。允许既往接受过除乐伐替尼外的任何药物治疗。主要终点为总缓解率，次要终点为无进展生存期(PFS)和安全性。探索性分析了MYB表达和基因组改变对结局的影响。

结果显示，招募了33例患者，32例可评估主要终点。5例(15.6%)部分缓解，24例(75%)疾病稳定，2例(6.3%)于首次扫描前因毒性而停药，1例(3.1%)的最佳反应为疾病进展。 中位PFS为17.5个月，但仅观察到8例进展事件。因为撤回同意(9例)或主治医师的决定(6例)，5例患者因毒性而停药。23例患者至少需要一次剂量调整，32例中有18例因药物相关问题而停用乐伐替尼。 最常见的3~4级不良事件为高血压(9例)和口腔疼痛(3例)。4级不良事件3例(心梗、可逆性后部白质脑病综合征和颅内出血各1例)。 相关阅读推荐:《劳拉替尼及其在非小细胞肺癌治疗中的潜力的第三阶段研究》