帕博利珠单抗联合PEG-IFN治疗晚期黑色素瘤

美国匹兹堡大学医学中心Zarour等报告，在未接受过PD-1抗体治疗的转移性黑色素瘤患者中，帕博利珠单抗联合聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFN)表现出可接受的毒性反应和有前景的临床疗效。这一结果支持进一步探讨帕博利珠单抗联合PEG- IFN治疗这种疾病的可能性。 34%~37%的未接受过抗PD-1治疗的晚期黑色素瘤患者接受PD-1抑制剂治疗后可获得客观缓解。已存在的CD8+T细胞浸润和IFN基因特征与抗PD-1治疗反应相关。该研究是帕博利珠单抗联合PEG-IFN治疗未接受过PD-1抑制剂治疗的晚期黑色素瘤的Ⅰb/Ⅱ期研究。

PEG-IFN(1、2、3μg/kg，每周)采用改良的毒性概率区间设计在3个队列中剂量递增，每个队列4例患者，而帕博利珠单抗在Ⅰb期部分以每3周2 mg/kg剂量给药。31例患者入组Ⅱ期部分研究。主要研究终点是安全性和剂量限制性毒性反应发生率。次要终点包括客观缓解率、无进展生存期和总生存期。 43例Ⅳ期黑色素瘤患者被纳入研究的Ⅰb期和Ⅱ期部分，并纳入分析。在数据截止(2017年12月31日)时，中位随访时间为25个月。43例患者均出现至少1次不良事件，43例患者中有21例(48.8%)发生3/4级治疗相关不良事件。 在43例可评价患者中，所有3个剂量水平的患者均可获得客观缓解。客观缓解率为60.5%，46.5%的患者表现为持续缓解。所有患者的中位无进展生存为11.0个月，缓解患者未达到，所有患者的中位总生存期也未达到。2年无进展生存率为46%。 相关阅读推荐：《阿维莫帕Doptelet(avatrombopag)的用途是什么?》