伊沙佐米用于治疗的多发性骨髓瘤成人患者？

伊沙佐米已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组(Rd)相比：

  伊沙佐米组(IRd)的起效时间明显缩短，中位起效时间33天(1.1个月 vs 1.9个月)，获得完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的患者比例高达48.1%5.TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月(25.8个月 vs 15.8个月)，无进展生存期显著改善67%(6.7个月 vs 4个月)6.持续加深缓解在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组(IRd)中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%7. 不良反应轻微且发生率低 伊沙佐米较少产生外周神经病变，3级周围神经病变(PN)发生率仅为2%，没有发现4级PN8.大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。 多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈9，且容易复发10.该病多发于老年人11，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一12，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位13，每天约有18人死于多发性骨髓瘤14.随着我国逐渐步入老龄化社会，老年人口基数不断增长，我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。 相关阅读推荐：《有关阿维莫帕Doptelet(avatrombopag)的常见问题》