Opdivo对不可切除或转移性黑色素瘤的有效性
Opdivo已获得FDA批准用于治疗黑色素瘤皮肤癌。黑色素瘤是一种癌症,始于产生黑色素(使皮肤变色的色素)的细胞。黑色素瘤可发生在您的皮肤或身体其他部位。
Opdivo被批准用于治疗无法切除的黑素瘤皮肤癌(无法通过手术切除)。它也被批准用于治疗转移性黑色素瘤(已从最初开始扩散到人体其他部位)。对于这些情况,Opdivo可以单独使用,也可以与另一种称为ipilimumab(Yervoy)的抗癌药合用。
在几项研究中,发现Opdivo可有效治疗不可切除或转移的黑色素瘤皮肤癌。
在一项临床研究中,患有转移性黑色素瘤皮肤癌的人在使用依匹木单抗治疗期间或治疗后癌症恶化后服用了Opdivo。测量总体缓解率(癌症变小或消失的人的百分比)。服用Opdivo的人这个比例是32%。大多数癌症变小或消失的人维持这种反应2.6至10个月。
另一项临床研究包括过去因转移性黑色素瘤皮肤癌未接受过治疗的人。这些人服用了Opdivo或另一种抗癌药物达卡巴嗪。与服用达卡巴嗪的人相比,在1年多的时间里,Opdivo将人们的死亡风险降低了58%。
第二项临床研究研究了过去因转移性黑色素瘤皮肤癌而未接受治疗的人。在这项研究中,人们要么将Opdivo与ipilimumab一起服用,要么将Opdivo单独服用,要么将ipilimumab单独服用。与单用ipilimumab的人相比,与单用ipilimumab的人一起服用Opdivo的死亡风险降低了45%。单独服用Opdivo的人比单独服用ipilimumab的人的死亡风险低37%。
Opdivo预防黑色素瘤皮肤癌复发
Opdivo也已获得FDA批准,可作为黑色素瘤皮肤癌的辅助治疗药物。辅助治疗是指在手术或使用其他药物后进行的治疗。辅助治疗的目的是降低癌症复发的风险。Opdivo被批准作为已扩散到淋巴结或身体其他部位的黑色素瘤皮肤癌(转移性癌症)的辅助疗法。手术已完全清除癌症后,Opdivo被批准用于这种用途。
作为黑色素瘤辅助治疗的有效性
已经发现Opdivo可以有效地治疗黑色素瘤皮肤癌。一项临床研究包括在过去3个月内接受过手术切除癌症的人。人们服用了Opdivo或ipilimumab。在大约2年的时间里,服用Opdivo的人比接受ipilimumab的人患癌症的风险降低35%。
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