阿培利司(ALPELISIB/PIQRAY)治疗时需要注意什么？

阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂，能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。2019年5月24日，美国食品和药物管理局(FDA)批准阿培利司用于与内分泌治疗药物氟维司群联用，治疗阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性并携带PIK3CA突变绝经后女性及男性的晚期或转移性乳腺癌。

阿培利司是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR / HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。 用阿培利司治疗时需要注意什么?包括严重的高血糖症、腹泻、严重皮肤反应等。 严重的高血糖症：据报道，包括酮症酸中毒在内的严重高血糖症;在开始治疗之前，测试FPG和HbA1c,并优化血糖;开始后，在前2周至少qWeek监测血糖和/或FPG,然后至少q4周，并按临床指示; 每3个月监测一次HbA1c,并按临床指示进行监测;在使用抗糖尿病药物治疗期间，每周至少一次持续监测血糖或FPG,持续8周，然后进行一次q2周和临床指示。 腹泻：有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司，直至病因明确。若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。