阿培利司(ALPELISIB)常见的毒副作用症状有哪些?

阿培利司常见的毒副作用有血糖水平升高,肌酐水平升高,腹泻,皮疹,淋巴细胞减少,肝酶水平升高,恶心,疲倦,血红细胞减少(贫血),胰脂肪酶升高,食欲减退、口腔炎,呕吐,体重下降、低血钙,aPTT延长(即凝血时间比正常的要长),脱发等。

  严重的高血糖症:据报道,包括酮症酸中毒在内的严重高血糖症;在开始治疗之前,测试FPG和HbA1c,并优化血糖;开始后,在前2周至少qWeek监测血糖和/或FPG,然后至少q4周,并按临床指示; 每3个月监测一次HbA1c,并按临床指示进行监测;在使用抗糖尿病药物治疗期间,每周至少一次持续监测血糖或FPG,持续8周,然后进行一次q2周和临床指示。 腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至病因明确。若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。 阿培利司(Alpelisib)是首个磷脂酰肌醇-3-激酶(PIBK)抑制剂,2019年5月美国FDA批准它与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体阴性并携带PIK3CA突变。与该联合疗法相关的不良反应有高血糖,腹泻和恶心等。那么,瑞士诺华的阿培利司效果好吗? 阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性,HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。结果表明,携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。
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