阿培利司(ALPELISIB/PIQRAY)针对乳腺癌的治疗

阿博利布是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌，那乳腺癌患者使用阿博利布治疗的效果如何呢?

　　之前公布的数据显示，与氟维司群相比，Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65，95%CI:0.50-0.85;p<0.001)、总缓解率(ORR)提高一倍多(36% vs 16%)。PFS亚组分析显示，无论是否有肺/肝转移，Piqray的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中，Piqray+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。 新型PI3K抑制剂阿博利布一个振奋人心的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿博利布联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿博利布联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿博利布联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍! 而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿博利布的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿博利布联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。 阿博利布的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。