拉帕替尼治疗HER2阳性乳腺癌有效吗?
基于这些早期对neratinib和lapatinib的研究,NALA试验旨在比较neratinib /化学疗法与lapatinib /化学疗法在来自28个国家/地区的621例患者中的疗效,这些患者在欧洲,北美洲和南美洲,亚洲和澳大利亚的203个地方接受过治疗。
将患者按1:1的比例随机分配至任一手臂。耐他替尼的剂量为每日一次240毫克,卡培他滨750毫克/米2每天两次。拉帕替尼的每日剂量为1250 mg,卡培他滨1000 mg / m 2。
纳拉替尼组共入组307例患者,拉帕替尼组入组314例,患者的中位随访时间为29.9个月(四分位间距[IQR],21.9-40.6个月)。neratinib观察到的中位PFS为8.8个月,而拉帕替尼则为6.6个月,这在PFS上有显着改善(HR,0.76; 95%CI,0.63-0.93;分层对数秩 P = .0059)。
值得注意的是,Kaplan-Meier图显示PFS曲线在前24周内重叠,然后分开。Kaplan-Meier PFS估算提供了6个月,12个月和18个月。估计的6个月PFS率为47.2%(95%CI,41.1%-53.1%)。12个月PFS率估计为28.8个月(23.1-34.8个月),而18个月PFS率估计为16.3个月(11.3-22.1个月)。
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