患者可在尼拉帕利的维持治疗中获益!

尼拉帕利是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2017年3月27日获FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。 以往的研究发现尼拉帕利维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕利维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。 350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕利维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。 结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕利治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕利作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕利的维持治疗中获益。
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