阿培利司获批上市

欧盟委员会批准将抑制剂药物(也称为阿培利司)销售给患有PIK3CA基因突变的晚期癌症患者，并将其与激素药物Fulvestrant一起服用。

欧洲药物管理局人类药物委员会已经建议批准Piqray,此举是人们所期待的，该药物去年在美国获得批准，并在包括瑞士，加拿大和澳大利亚在内的其他几个国家有售。阿培利司适用于与氟维司群联用治疗绝经后妇女带有HR+,HER2-,经FDA批准的测试方法确定为PIK3CA 基因突变，并在当前或此后经内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展的晚期转移性乳腺癌。 Piqray(阿培利司,前称BYL719)与氟维司群合用，用于治疗绝经后男女激素受体阳性的男性，人类表皮生长因子受体2阴性(HR + / HER2-)，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌，通过FDA批准的试验，在以内分泌为基础的治疗方案进展后或之后进行检测。 PIK3CA是HR + / HER2-乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR + / HER2-乳腺癌患者患有此突变8,10.PIK3CA突变与肿瘤生长，对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。11,12.Piqray靶向PIK3CA突变的作用，可能有助于克服HR +晚期乳腺癌的内分泌抵抗力。 在诺华生物医学研究所发现的Piqray的FDA批准标志着有史以来第一种专门针对具有PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌的治疗方法。能够提供一种新的治疗方案对病友是一种救命药，专门解决患有这种突变的患者的需求。 相关阅读推荐：《阿培利司的作用是什么?》